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美FDA释出数据,曝莫德纳不符第三剂施打标准!

新闻来源: DC华人 于 2021-10-14 0:37:10  


美国食品药物管理局(FDA)于12日表示莫德纳(Moderna)追加施打第三剂COVID-19疫苗的条件,并未达到所有机构的规范标准,但并非疫苗水准不够,反而有可能是因前两剂的疫苗抗体仍强,没有需要施打第三剂。

莫德纳最快有可能在本周通过第三剂疫苗授权 图:路透

路透社报导FDA官员在文件中载明施打莫德纳第三剂后的抗体数据的确有增加,但程度并不大,尤其是那些体内抗体仍强的人,因此是否施打第三剂实际并没有太大差别。

FDA这周稍后将和一些外部专家顾问讨论施打第三剂的必要性,文件和数据抢先在会议前夕释出。

通常FDA会遵循公卫专家的建议,但不代表一定会照做;

而美国疾病管制及预防中心(CDC)的一个顾问小组,将在下周和FDA会面讨论第三剂接种的符合对象,但前提是FDA最终认可追加剂可行并授权CDC。

"(第三剂)当然有增强效果,但增强的幅度够大吗?谁知道",纽约威尔康奈尔医学院微生物学和免疫学教授摩尔(John Moore)表示现在全球都没有追加剂理应增加的抗体程度标准,在实验中也不能真正清楚究竟增强多少。

莫德纳正在等待FDA的追加剂授权,追加剂剂量为50微克(microgram)是前2剂的一半。

他们呼吁官方尽快通过授权,好让65岁或以上的民众,以及高风险族群能尽快接种追加剂,目前其竞争对手辉瑞BNT已取得施打第三剂的授权。

网编:网事随风

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