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婴儿新冠疫苗来了!6个月-5岁疫苗11月或将批准...

新闻来源: DC华人 于 2021-09-19 16:58:43  


辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。

并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。

根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划,今年冬天,公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。

该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗,此举可能会引发国际争议。

时间表将取决于内部试验的结果,这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。

阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。他说在那之后的几周内,我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”

提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。

“这取决于FDA的时间,然后做出决定,”博拉在采访中说。

博拉发表此番言论之际,许多家长表示他们急于让孩子接种疫苗,尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。

这种情况下,美国各地住院治疗的人数激增,其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。

到目前为止,辉瑞疫苗已获得FDA批准,可用于12岁以下的儿童,而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。 另外,辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群;

12-15岁青少年也可以接种,但仍处于紧急批准之下。

此前有报道称,5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。

据了解,在剂量上,辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱,年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗;

6至11岁的儿童摄入10微克;

12岁以上的儿童和成人摄入30微克。

辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明,该疫苗是安全的,但也存在伦理方面的担忧,以及对副作用风险小的担忧。

对于青少年儿童和年轻人来说,患心肌炎的风险不到万分之一。

虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗,但目前还不清楚其长期影响。

美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗,小学生预计将在秋季接种疫苗。

英国本周才签署了这些计划,目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗,直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。

还有一些道德问题,主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。

美国最新官方数据显示,在截至8月14日的一周内,4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。

这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。

在报告儿科病例的州,儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。

根据国家公共广播电台的分析,7个州没有报告儿童死亡,而其他州报告,儿童只占所有死亡人数的0.03%。

FDA前负责人表示美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。

斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA)现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。

他表示儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。

戈特利布说制药巨头预计将向联邦政府提交文件,要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。

网编:网事随风

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评论人:dingding6发送时间: 2021年09月20日 8:32:27
如果疫苗对儿童以后发育成长有危害,就太可怕了。
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