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日本批准用于鸡尾酒疗法的2种新冠治疗新药

新闻来源: 客觀日本 于 2021-07-21 21:23:02  


图为日本厚劳省特例批准的用于新冠治疗的抗体鸡尾酒疗法医药品。中药制药公司供图。(共同社)

  【共同社7月20日电】日本厚生劳动省19日发布消息称,对于中外制药公司申请的新冠病毒感染症“抗体鸡尾酒疗法”使用的2种新药,给予了特例批准。新药被用于有基础疾病的高风险轻症患者以及中等症状患者,被期待起到抑制重症化的效果。这是在日本验证效果并被批准使用的药物的第4种,能给轻症患者使用则是首次。20日起开始向医疗机构配送日本政府获得的药物。

  有关目前规定是18岁以上的美国莫德纳新冠疫苗的对象年龄,厚劳省专门小组同意修改附件并把年龄扩展至12~17岁人群。但现状是职场和大规模接种会场的疫苗供不应求,因此能否推进对儿童接种尚不清楚。

  “抗体鸡尾酒疗法”使用被称为casirivimab和imdevimab的2种抗体医药品,以有基础疾病等重症化风险的住院患者为对象。这是瑞士制药巨头罗氏和美国制药企业再生元新研发的药品,由中外制药公司负责在日销售。这些药品已在美国获得了紧急使用许可,因用于前总统特朗普的治疗而闻名。厚劳省遵循简化审查的特例批准手续,推进了审查。

  在海外的临床试验中,确认了具有把住院和死亡风险降低7成的效果。由于供应量有限,预计获批后由中央政府管理,不会产生需患者负担的费用。

  对于莫德纳疫苗,则计划在今后召开别的会议,将其定位为《预防接种法》上的“临时接种”。在决定之后,就可以给12岁以上人群免费接种。

  在以12~17岁约3700人为对象的在美国的临床试验中,接种2次并经过14天以上的小组无人出现症状,使用安慰剂的小组则有4人出现症状。据称,还确认了与成人大规模临床试验结果同等的安全性。(完)

网编:网事随风

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