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中国国药疫苗获得欧盟GMP认证!震惊:爱尔兰总理带头聚会?

新闻来源: 爱尔兰吧 于 2021-04-08 7:01:07  


国药疫苗获得欧盟GMP认证!

这几周爱尔兰疫苗进展引起了很多人的担忧,也有读者留言什么时候能打上咱们国产疫苗?今天小编就给大家带来一个好消息:4月3日,国药集团宣布国药集团的新冠疫苗获得了欧盟GMP证书!

据凤凰网报道,本周,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发了新冠灭活疫苗欧盟GMP证书,这是中国首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。

那么这个欧盟GMP认证到底有什么作用呢?据悉,“欧盟GMP证书是医疗制品通往欧洲市场的大门,没有它就无法在欧盟进行任何销售”。欧盟各个成员国之间对GMP检查的结果都彼此互认,并且也与日本、澳大利亚、美国和加拿大共享检查结果。

在欧盟,新冠疫苗审核可以由欧盟药监局统一审核,走欧盟药品上市的程序之一“集中审核”,此外,成员国也可以执行“一国程序”,绕过药监局繁冗的过程,进行独立审核,然后再“多国互认”。早在今年1月份,匈牙利就批准了国药疫苗的紧急使用,在4月1日确认并颁发了欧盟GMP认证。目前,捷克也在考虑像匈牙利一样批准国药疫苗。

既然国药已经成功获得此认证,那么在爱尔兰什么时候能够接种国产疫苗呢?小编也为大家查了一些资料:“待第一成员国批准该药上市后,申请者可以请求第一成员国写出有关该药的最新评价报告(包括上市后评价),送至其他成员国,进入共识过程(又叫互认过程)。其他成员国在接到申请及评价报告后90天内必须作出反应,如果意见一致,则可予以上市许可,如果有严重的意见分歧,则提交EMEA的CPMP(人用专卖药品委员会)予以仲裁。”

也就是说,此次匈牙利颁发的欧盟GMP认证有利于国药疫苗在欧盟其他国家的认证。不过,民众对于疫苗的选择也要看各个国家的疫苗需求水平、政客、管理者的政治立场、疫苗供应商的产能等等。(如果有了解欧盟药监局审批流程的朋友欢迎指正并提供详细信息)

半数新冠重症患者在60岁以下!

根据一位资深的重症监护医生的说法,目前爱尔兰新冠重症患者出现年轻化趋势,接受重症监护的新冠患者中大约有一半的患者在60岁以下。政府新冠数据中心的最新数据显示,截至周六上午8点,有242人住院。截至昨天晚上7点30,有65名新冠患者接受了重症监护。

利默里克大学医院(University Hospital Limerick)的重症监护顾问凯瑟琳·马瑟韦(Catherine Motherway)医生接受采访时表示医院的新冠患者数量正在下降,但速度还不够快。“我们仍然在重症监护病房中承担着巨大的负担,每天的新增病例数约为500人,不幸的是,其中一些人会发展成重症患者。”“降低新增人数的最好方法是降低疾病的传播,疫苗接种计划将会改变我们的现在居高不下的新增人数。”

公共卫生专家呼吁人们在银行假日周末保持低联系,敦促人们遵守5级限制以避免复活节后再次出现病例数激增。副首席医学官罗南·格林(Ronan Glynn)博士警告可能会发生第四波感染,要求人们通过安全的方式来庆祝复活节来“共同努力防止下一波疫情的到来”。“我们已经看到接种疫苗带来的明显好处,疗养院和医院的病例和死亡人数以及全岛医护人员的感染人数急剧下降。未来的日子要好得多。”

爱尔兰总理带头聚会?

副总理收到死亡威胁!

昨天有报道曝出,爱尔兰总理米歇尔·马丁(Micheál Martin)在去年12月12日参加了在Blackpool的格伦拳击俱乐部(Glen Boxing Club)举行的比赛,并向爱尔兰拳击手颁发了以其父亲名字命名的奖杯,帕迪·马丁杯。据说“至少”有12人参加。

其是在当时3级封城的时候进行的,在此期间不允许进行室内聚会。消息一出就引发了大量的关注,爱尔兰总理的一位发言人说,马丁参加拳击俱乐部“是工作,而不是个人活动”。其声明说:“在四个月前,2020年12月12日,应科克郡拳击委员会的邀请,爱尔兰总理访问了一个社区拳击俱乐部。”

科克郡拳击委员会主席米克·奥布赖恩(Mick O’Brien)为比赛辩护,声称当时他还不知道不允许室内聚会的规定,但他说,爱尔兰总理办公室已经给予了“许可”,并在室内遵守了社交距离以及其他防疫要求。

除了爱尔兰总理的事件,今天爱尔兰媒体还曝出,爱尔兰副总理Leo Varadkar收到了持续的死亡威胁,被迫从Castleknock家中转移,并受到警方全天候的保护,武装保护比爱尔兰总理的还要多。据《爱尔兰独立报》报道,他和他的伴侣现在已被转移到都柏林一个更安全的地方。

据悉,北爱尔兰警方正在调查针对里奥·瓦拉德卡(Leo Varadkar)的涂鸦威胁。爱尔兰副总理的地址涂在Newtownards Road和Belvoir Street交界处的墙上。名字和地址旁边画有两名枪手,并写着:“现在,防止我们的身份受到侵蚀是我们的首要任务。东贝尔法斯特营。”其还画有各种徽标,包括UVF的徽标。这些画与文字威胁是在副总理泄漏门事件曝光后出现的。

网编:网事随风

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