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又来了!英国故意让健康人感染新冠病毒,美国此前也做过……

新闻来源: 金融时报 于 2020-09-28 5:10:53  


为加快疫苗试验进度,英国人想出了新招——让志愿者故意感染上新冠病毒,以此评估所测试疫苗的有效性。但该说法暂未得到英国政府证实。 报道援引参与该项目消息人士的话称,在这项由英国政府资助的人体挑战试验项目中,志愿者将首先接种被测试的疫苗,约一个月后,志愿者将在受控条件下与新冠病毒进行接触。

《金融时报》报道:为测试疫苗,英国计划让志愿者故意感染病毒 消息人士称,这些试验将在疫苗测试等广阔领域发挥重要作用。该项目将在下周对外公布,并于明年1月在位于伦敦东部的安全隔离设施正式启动。 报道称,伦敦帝国理工学院将作为此项目的学术带头人,具体将由该学院hVivo机构负责运行。但路透社在23日的报道中称,伦敦帝国理工学院并未证实这项研究,只表示该学院会继续在新冠病毒研究领域和各种伙伴开展合作。英国政府以及英国药品和保健产品监管局(MHRA)也并未置评。 根据《金融时报》报道,大约有2000名志愿者通过美国倡导组织“早一天”(1Day Sooner)报名参加了这个项目。本周,“早一天”组织还向英国议会发起了一项请愿运动,要求为一个容纳100至200名项目参与者的生物隔离设施提供资金。 作为在请愿书上签字的人之一,英国牛津大学医学伦理学教授多米尼克·威尔金森(Dominic Wilkinson)认为,当人类面临新冠病毒带来的全球威胁时,开展严格受控的研究开发疫苗,然后选定最佳疫苗,是一项伦理责任。 报道称,任何类似的挑战试验都需要获得MHRA以及一个独立伦理研究委员会的批准。 MHRA表示,“人体挑战试验有助于疫苗的开发,并能提供临床疗效的早期证据,特别是在人群中病毒感染率较低的情况下。”作为美国“早一天”活动的组织者,18岁的弗雷泽·厄克特(Fraser Urquhart)也认为,通过让数百名精心挑选的健康年轻人接触新冠病毒,可以很快测试大量疫苗。 MHRA强调,参与试验者的安全是首要任务。任何将人体感染试验作为疫苗开发一部分的提议,都将经过风险和利益的综合评估。在计划进行的试验中,他们也将对风险进行监控,将风险最小化。 作为本次试验一个关键部分,选择并钝化合适的毒株至关重要。试验要求毒株能够从基因上代表目前广泛传播的SARS-CoV-2病毒,试验还需要确定合适的剂量,以便在不使免疫系统超负荷的情况下感染志愿者。 另据路透社称,英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)和法国制药商赛诺菲(Sanofi)表示,他们的候选疫苗没有参与英国的人体试验项目。 本月初,阿斯利康曾叫停了与英国牛津大学合作研发、正处于第三阶段临床试验的新冠病毒疫苗“AZD1222”,理由是一名受试者出现“剧烈副作用”,该公司正调查不良反应是否与疫苗有关。 让健康人故意感染新冠病毒?美国疫苗研究引争议 美国国家过敏和传染病研究所当地时间8月14日表示,美国科学家已开始制造一种可用于人类疫苗试验的新冠病毒菌株,健康的人将接种疫苗,再感染这种病毒,以用来试验疫苗是否起作用。 据路透社报道,美国国家过敏和传染病研究所在给路透社的声明中指出,该试验不会替代大规模的新冠疫苗3期试验。路透社指出,这是一项有争议的研究,大多数疫苗安全性试验都依靠无意感染,而这可能需要花费数月至数年的时间。

路透社指出,许多科学家认为,对新冠病毒进行人类挑战试验是不道德的,因为对于感染的人没有“挽救疗法”。此前包括阿斯利康和强生在内的一些制药商已经表示,如果需要,他们将考虑进行人类挑战试验来测试新冠疫苗,但保证要在解决道德问题并提供有效治疗后,才进行此类试验。 据报道,约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗研究员安娜·杜宾(Anna Durbin)博士曾进行过十多次挑战试验,她估计可能需要9到12个月的时间来进行人体挑战试验,还需要另外6个月的时间来协调多个测试站点。 哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)疫苗研究员丹·巴鲁什(Dan Barouch)博士曾协助强生公司设计和进行新冠疫苗的动物试验,他说他不知道有任何药物制造公司计划进行人类挑战试验。他说:“在流行病肆虐的情况下,人们并不需要进行挑战试验,只需进行普通试验就可以获得真实的结果。” 马里兰大学医学院的凯瑟琳·诺伊兹尔博士说,人类疫苗挑战试验必须在健康的年轻人中进行,因此无法保证这种疫苗能否使老年人或患有慢性肾脏疾病的人免疫。

网编:网事随风

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