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FDA若批,年底或出数十万疫苗!“公平优先”分配惹出争议!

新闻来源: 瞧纽约 于 2020-09-17 10:05:33  


制药巨头辉瑞:

若获批 年底前将在美发数十万新冠疫苗

周日(9月13日),制药巨头辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,如果被FDA认为安全有效,辉瑞公司的新冠病毒疫苗可以在年底前分发给美国人,疫苗研发过程,将符合审批程序。

据CNBC报道,布尔拉在接受CBS“Face the Nation”采访时说,辉瑞应该在10月底前获得食品和药物管理局(FDA)的后期试验的关键数据。

他说道,如果FDA批准新冠疫苗,辉瑞将准备分发“数十万剂”疫苗。

辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉

图片来源:美联社

辉瑞一直在与德国制药商BioNTech合作,7月份美国政府宣布,如果证明安全有效,将向两家公司支付19.5亿美元,以生产和交付1亿剂疫苗,该协议是特朗普签署的。

布尔拉表示,辉瑞已经投资了15亿美元用于开发潜在的疫苗。

他说,如果疫苗不能奏效,那将对公司造成财务上的“痛苦”,归根结底,这只是金钱。但这并不会破坏公司,尽管会很痛苦。

值得注意的是,辉瑞公司是目前正在对疫苗进行后期试验的三家公司之一。另外两个是Moderna和阿斯利康(AstraZeneca),阿斯利康此前出于安全原因暂停了试验,但已经在周六宣布恢复。

图片来源:路透社

9月12日辉瑞公司向FDA提交了一项提案,以扩大后期试验的范围,使其最多可有4.4万名参与者,较之前的目标3万名有了显著增加。

近几周,传染病专家和科学家曾表示,他们担心特朗普正在敦促FDA在对疫苗进行充分测试之前就批准疫苗。

FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)坚称自己不受特朗普加速疫苗的压力。但他上个月对《金融时报》表示,FDA准备绕开联邦全部审批程序,以便尽快让新冠疫苗问世。

9月8日,包括辉瑞在内的9家制药公司发布了一封信,承诺在研发新冠病毒疫苗的过程中将安全放在首位,并坚持“科学程序的完整性”。

即使疫苗被批准在年底之前分发,也很可能供不应求。疫苗可能需要以不同的间隔注射两次,而且各州仍面临后勤方面的挑战,例如设置分发地点并获得足够的针头、注射器和瓶子。

本月初,美国国家科学、工程和医学研究院发布了一份提案草案,内容是关于在疫苗获准用于公共场合后如何在美国分发疫苗。该报告是由美国国立卫生研究院和疾病控制与预防中心(CDC)提供的。他们表示,疫苗将分四个阶段进行分发,医护人员、老人和有健康状况的人应首先接种疫苗,紧随其后的是无家可归者收容所中的人、必要劳工、老师以及监狱中的人们,再往后是儿童和年轻人。

新冠疫苗如何分配?

19名专家提出“公平优先模式”

据《科学美国人》网站消息,随着新冠疫苗研发进入高潮,19名公共卫生专家在最近的《科学》杂志发表了一份政策性报告,提出一个名为“公平优先模式”的伦理框架,有望解决疫苗的公平合理分配问题。这些专家对世界卫生组织(WHO)的疫苗分配方案提出了一些质疑,并提出了新的方案。

图片来源:路透社

伦理框架提出三个道德原则

北京《科技日报》9月14日报道,制定这份框架基于疫苗分配中的三个道德原则,包括利益大众减免危害、优先照顾贫困或平均寿命较低的国家以及避免分配中的歧视,旨在缓解一些国家基于“国家利益至上”观念,囤积疫苗对全球抗疫造成冲击,并呼吁各国将面对全球公共卫生问题的责任感置于自身利益之上,以实现全球抗疫早日成功。

对此,领导制定该框架研究的宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院医学伦理学家伊曼纽尔解释说,截至目前,多国政府已表明赞成公平合理分配疫苗,疫苗制造商也支持疫苗的全球分配,同时,包括“新冠疫苗供应计划联盟”(COVAX)在内的众多国际组织也对公平、平等分配疫苗表示出期望。

然而,在如何定义“公平”和“平等”的问题上,专家始终没有定论,因此需要形成一个伦理框架,对疫苗分配方式进行指导。

对世卫组织的疫苗分配方案存疑

对于此前不同方面提出的多种分配方案,他们也提出了一些质疑,其中包括世卫组织提出的根据各国人口数量分配,多方提出的优先供给医护工作者、65岁以上老人及本身患有其他病症者,以及将种族与社会经济状况差异纳入考虑等方案。

伊曼纽尔指出,根据人口分配固然合乎“平等”原则,却忽略了世界不同地区感染率不同的情况,根据国际援助惯例,将物资向严重灾区倾斜明显更为合理;优先供给医护工作者疫苗也不甚合理,一方面不同国家医护工作者的危险程度不一样,另一方面发达国家人均配有的医护人员数以及老年人数也更多……

推出三个阶段的新冠疫苗分配新方案

在此基础上,“公平优先模式”框架对新冠疫苗分配提出了新的方案。该框架将疫苗分配分为三个阶段。第一阶段,利用“标准减寿年数”(由疫情导致早逝年龄相比世界平均寿命减少的年数)作为健康评价指标来指导分配;第二阶段,融入其他指标来具体量化疫情给经济、社会带来的后果,并尽可能将其影响最小化;第三阶段,在保障世界各国都获得足够疫苗以阻断社区传染的情况下,优先将疫苗提供给病毒感染率高的国家。

伊曼纽尔表示,在道德伦理层面,疫苗分配不应该受到国家主义影响,而框架中核心的三个道德原则从道德传统和普遍认同的价值出发,与实施方案相统一,不仅对此次疫情有所启示,对于其他大型流感也具有广泛适用性。

疫情期间4岁女童模仿经典电影片段

筹集万元善款

疫情期间,康涅狄格州一对父女通过将经典电影片段表演出来并制作成视频来打发时间。通过这种方式,他们也在为全美成千上万的穷人提供应食物。

据有线电视新闻网(CNN)报道,今年3月,丹·普雷瑟(Dan Presser)和他4岁的女儿麦迪逊(Madison)开始用重现经典电影,如《风月俏佳人》(Pretty Woman)、《窈窕奶爸》(Mrs. Doubtfire)和《阿甘正传》(Forrest Gump)中的知名场景来打发时间,那时候严峻的新冠肺炎疫情正初现端倪。

麦迪逊重现《阿甘正传》经典片段,少年阿甘跑得像风一样快,腿部支架逐渐散落

图片来源:普雷瑟的instagram主页“djpresse”

“3月和4月真的一团糟,完全禁闭到我们连邻居都看不见的地步。”

37岁的普雷瑟告诉CNN,“感觉每天都有72小时,所以我们只想找些有趣的事情和孩子们一起做。有一天,麦迪逊碰巧乔装打扮起来,她很喜欢《狮子王》(Lion King),所以我们就拍摄了木法沙(Mufasa)从悬崖上摔下来的场景。”

在收到家人和朋友的积极反馈后,普雷瑟一家决定在其位于绍辛顿(Southington)的家中录制更多场景,并将视频分享到网上。自3月以来,麦迪逊和爸爸已经重现了35个电影场景,在YouTube和Instagram上获得了数千次的浏览量。

他们最受欢迎的视频包括《泰坦尼克号》(Titanic)中的一幕,视频中“杰克”像画其他的法国女孩那样给“罗斯”画了画像;他们还演了恐怖电影《闪灵》(The Shining)中的场景—疯狂的作家正从他用斧头砍开的门洞里向房内窥视。

起初,父女俩的目标是找些事情玩,消磨时间,甚至有可能的话,为身边的人带来快乐。但随着视频越来越受欢迎,普雷瑟看到了一个能够帮助那些在禁闭期间难以维持生计的家庭的机会,并且可以让女儿知道回馈他人的重要性。

普雷瑟创建了一个捐款页面,为慈善组织“赈济美国”(Feeding America)筹集资金,他把这个页面附在他和女儿的所有视频中。到目前为止,普雷瑟一家已为这一非营利的食品银行筹集到了1.2万美元。

“最初的几个月真是非常黑暗的时期,尤其是在东北部这里,所以我们只是想传播一些欢乐,给人们带来微笑。”普雷瑟说,“拍了几段视频之后,我们想着开始教她如何去帮助他人是个好主意,也让她认识到并非每个人都像我们这样幸运,让她知道人们都非常慷慨。”

普雷瑟是ESPN电视网的电视制作人,他用iPhone手机拍摄和编辑视频,而他的妻子贝丝·普雷瑟(Beth Presser)则为父女俩提供服装创意。据悉,ESPN的母公司迪士尼(Disney)也向“赈济美国”捐赠了同等金额。

普雷瑟和女儿还会继续录制视频。尽管疫情仍未看到尽头,但普雷瑟一家还有很多很多经典电影来打发时间。

纽约市55名学校教职工确诊感染新冠

周一(9月14日)纽约市长白思豪表示,经过重点检测,纽约市55名教职员工的新冠检测呈阳性。

据PIX11报道,白思豪指出,纽约市至少有55名学校教职工的新冠病毒检测呈阳性。目前,在新冠病毒大流行的背景下,教师和学生正在为新学年的开始做准备。

图片来源:美联社

白思豪表示,纽约市已经对16982名教职工进行了新冠检测,阳性率为0.32%。

为学生和工作人员提供免费新冠检测是纽约市学校复课计划的一个基石。任何参加混合学习计划的人都必须参加一个由教育局和联合教师联盟达成的计划,该计划包括每周的面对面和远程学习。

白思豪指出,抗击新冠疫情的努力正在发挥作用,周一讨论的16,982份检测结果中,98%的检测结果是在48小时内得出的。本周在市立医院设施为学生和工作人员提供了22个优先检测点,将在24至48小时内产生结果。检测对任何学生或教育局雇员都是免费的。

白思豪还表示,尽管检测结果呈阳性,但他相信校舍将在下周一之前准备好重新开放。

教育局还将增加2000名教育工作者,以弥补新冠疫情可能造成的人员短缺。

杰克逊高地公校教师染新冠 其余教师欲罢课

9月10日,纽约市皇后区杰克逊高地(Jackson Heights),34大道73-10号的I.S.230公校,一名教师确诊新冠病毒肺炎。

9月11日,I.S.230公校其他教师在校内空地集会表示,除非校内工作是安全的,否则他们拒绝在教学楼内工作和授课。

教师们集会拒绝进入教学楼内授课

照片由纽约市教师工会提供

纽约市教师工会(United Federation of Teachers, UFT)表示,I.S.230公校确诊病例已于9月10日上报给学校领导和教师工会,但纽约市检测和追踪部门人员并未能在当天联系到确诊教师以及可能接触过的其他教师。

检测和追踪部门人员是隔日才与确诊教师取得联系,并确认这名教师在周二至周四均在I.S.230校内授课。

市教师工会指出,根据教育局疫情期间安全复工的规定,检测和追踪部门人员需在首次收到报告后的三小时内开始调查确诊案例,对于本次调查的延迟,他们表示不能接受。

目前,全市近期接受病毒测试的教师的1.5万人中有16人确诊。

就本次事件,市教育局在截稿前未发表回应。

网编:网事随风

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