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就修订治疗产品专利申报规则 卫科局征公众意见

新闻来源: 联合早报 于 2024-02-29 22:45:55  



卫生科学局将在3月1日至31日间,针对此次修订征询公众意见。(档案照片)

为帮助业者更清晰理解规定并准确申报,卫生科学局将对医疗保健产品法令中监管治疗产品(therapeutic products)的附属条例作出修订,明确业者须要申报产品中涉及的专利种类。

卫科局星期四(2月29日)发文告说,在现行保健产品(治疗产品)条例下,卫科局须对申请注册的产品涉及的专利项目做出审核,业者在申请注册产品时,须主动申报产品中涉及专利法令保护的有效专利项目。

卫科局说,这样的机制既是履行新加坡在美国-新加坡自由贸易协定中的义务,也能在产品注册前及时解决任何潜在的专利纠纷。不过,卫科局也收到业者反馈,指目前条例的要求不够明确,可能对必须要申报的专利种类造成误解,从而导致该机制不能被正确使用,并使业者在申请时面对挑战。

基于上述反馈,卫科局拟对现行条例中第23条做出修订,明确业者须要申报的专利种类。

根据修订提案,业者须要申报的专利包括:涉及该治疗产品活性成分的专利,涉及该治疗产品配方或组成部分的专利,以及涉及该治疗产品达到特定治疗、预防、缓解或诊断效果时所需要的活性成分的专利。除上述三种类别外,治疗产品中所涉及的其他专利则不须要申报。

此外,条例的第24条和第25条也将分别更新,以明确专利侵权事项相关的司法管辖,以及与虚假申报有关罪行的判罚。

卫科局将在3月1日至31日间,针对此次修订征询公众意见。公众可在这期间通过官方线上表格,对修订条例提出意见和建议。


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