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日本首款国产新冠口服药,28日将全面上市

新闻来源: 在日华人圈 于 2022-11-28 20:23:20  


正面临第8波疫情的日本全国,较一周前增加了约1.8万例感染者,已连续第18天增长超过18%,连续三周新增病例数为世界首位。

日本厚生劳动省于近日,紧急批准盐野义制药公司的新冠口服药“Xocova”(中文:恩斯特韦/日文:「ゾコーバ」),并计划从28日起向部分医疗机构、各都道府县依次全面供应,总量为100万人份。Xocova也成为了日本国内制药公司研发的第一款,可以治疗新冠轻症的口服处方药。

Xocova「ゾコーバ」(以下简称“Xocova”)的有效成分通称恩斯特韦,是一种蛋白抑制剂,通过影响新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒复制。

主要以轻症患者为对象,适用于12岁以上新冠肺炎患者。剂量为每日1片,共需服用5天。值得注意的是,该药的服用时间最好在发病后前三天服用,否则可能效果不明显。

此前,7月份政府推迟了对该药的紧急批准,之后盐野义方面追加提交了阶段临床试验数据。据盐野义在最后阶段试验的数据显示,对“奥密克戎”的5种典型症状“流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发烧和疲劳”,做了药效分析表明,Xocova可将症状持续时间从8天缩短至7天。注意孕妇等禁忌服用的事项。

厚生省的专家小组研究了临床数据,认为该国产药对发烧以及其它新冠症状有效,从而通过批准,准予上市投用。继美国辉瑞开发的奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)和默克开发的莫那比拉韦(Molnupiravir),Xocova便成为日本第三种可用的新冠口服药物。

不过,Paxlovid和Molnupiravir只用于高龄等重症风险高的患者,而Xocova没有类似限制条件。

东京都医师会会长尾崎治夫表示,目前可以认为东京已开始进入第八波疫情。尾崎治夫呼吁民众本月内接种下一剂次疫苗,同时为防新冠病毒和流感病毒同时流行,有必要准备多个抗原检测试剂盒。这款药物的出现,希望能够控制住疫情趋势,使第八波尽早结束。


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