国家传染病中心去年开展本地首个让人体在受控环境中，接触冠状病毒的“人体挑战试验”，希望为未来的挑战试验奠定基础以及建立框架，探索更有效的治疗方案。

“人体挑战试验”是一种刻意让健康且成年的自愿受试者在受严格管控的环境中，接触感染病原体（pathogen）的试验。这类研究能帮助科研人员更好地了解发病机制（pathogenesis）、推动疫苗研发，以及探究疫苗是否有效等。

新加坡传染病临床医学研究网络主任巴纳比·扬（Barnaby Young）副教授去年4月向《联合早报》透露，中心会展开冠病变种毒株德尔塔（Delta）的“人体挑战试验”。

这项名为“Sing-CoV”的挑战试验已受我国监管机构批准，并会为往后的研究打下基础，有望在未来帮助鉴定不同疫苗的功效。这也是本地第一个人体挑战试验。

不过，他当时并没有透露太多具体信息。

巴纳比·扬日前受访时指出，国家传染病中心去年9月已在首位自愿受试者身上开始“Sing-Cov”人体挑战试验。目前，中心已招募了11名自愿受试者，并计划招募共20名受试者。

为未来人体挑战试验制定框架

试验的目标是为未来的挑战试验建立框架，以提升我国公共卫生，以及应对未来传染病或大流行病的能力。团队也有意在未来对其他病原体开展挑战试验。

他说，试验希望加深对冠病病毒原始毒株（SARS-CoV-2）的认识，以及了解病毒的发病机制，包括谁会被感染、为什么会感染、免疫反应等。

他解释，虽然德尔塔毒株盛行已是几年前的事，但团队仍认为”Sing-Cov”挑战试验具有一定的价值。“其中的原因是，我们希望下一代疫苗能有更广泛的效力。目前，疫苗效力受毒株变化限制，类似流感疫苗，当毒株变化时，疫苗的效力会减弱。我们希望开发出一种疫苗，不仅对不同的奥密克戎毒株有效，理想情况下，还能对更广泛的冠病病毒原始毒株有效。”

与自然感染研究（natural infection studies）相比，挑战试验能更精准地揭示个体在接触病毒后至出现症状前的变化。

巴纳比·扬说，在研究冠病患者时，难以确定他们何时接触病毒，以及接触到什么组合的病毒。“我们无法观察一个人从接触病毒到实际感染整个过程中的变化……挑战试验能做的，就是让我们研究潜伏期。”

挑战试验更多的是在美国和英国进行，在亚洲相对较少，这方面仍稍显落后。

Sing-Cov试验为期一年半，所有志愿受试者在正式参与前须经过严格筛选，确保身体健康。这包括血液检测和鼻腔拭子采样，以测量抗体水平。

由于抗体水平较高的人不容易感染病毒，研究主要招募抗体水平较低的受试者。此外，研究开始前，团队也会为受试者进行全面体检，以确保他们健康状况符合要求。

巴纳比·扬指出，让参与者接触病毒的方式安全且快速，只需让患者躺在床上，用移液管（pipette）在鼻孔中滴入含有病毒的液体，整个过程只需五分钟。

参与者会入住国家传染病中心的单人隔离病房，直到不具传染性之后才出院。“受试者在接触病毒后，如有感染须住院14天，没有受染的参与者则须住院10天。”

他说，团队每天会通过拭子检测观察参与者感染的情况，也会收集血液样本，并在之后的一年，与参与者进行为期一年的后续跟进。

研究风险低 参与者有保险保障

巴纳比·扬重申，这项研究风险极低，若有突发状况，参与者将有保险保障。受试者经过仔细筛选，并了解潜在风险。如果发生严重感染，中心会优先考虑他们的健康，提供必要的医疗，包括抗病毒治疗。

迄今为止，受试者的症状都很轻微，仅有疲劳、流鼻涕和咳嗽，没有发烧。这些症状通常在几天内自行消退，无需治疗。在全球类似的挑战研究中，也未有严重不良事件。

吴致豪（24岁，大四生）是研究的首个参与者，于去年9月在国家传染病中心接受了感染。他说，自己从朋友那里得知这项研究，出于好奇心决定参加。“虽然开始有些紧张，但巴纳比医生让我感到很放心。”

他忆述，在接触病毒的第一天，眼睛有点酸痛，也有些疲倦，但没出现咳嗽或感冒等常见症状。不过，眼睛酸痛只持续了两三天，疲劳感则在出院时已完全消退。

与自己确诊冠病的时候相比，他认为试验的受控感染轻松许多。“我第一次感染冠病时最糟糕，出现大多数常见症状，如咳嗽、喉咙痛和发烧。但在这次研究中，最严重的只是眼睛酸痛，而且也不会很严重。”

吴致豪坦言，他没想到自己的经历会如此顺利，甚至觉得比日常生活更愉快。当时正值学期中，他须要温习功课，因此需要一个安静的地方，而隔离病房正是理想的学习环境；不仅有食物供应，还有人帮忙换洗衣服。他甚至在隔离期间完成了一个学校测验。

他说，自己不太担心长期副作用，因为有医生的保证，团队在过程中也给予详细解释。

巴纳比·扬透露，即将成立的卫生部传染病管理局（Communicable Diseases Agency，简称CDA）也会支持这类挑战试验。

他说，团队长期目标是将这些挑战试验的研究成果转化为临床实践，加快新疗法和疫苗的开发。